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福安药业:盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价

康曦中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 康曦)福安药业8月4日晚公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品盐酸氨溴索注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 

  公告显示,盐酸氨溴索注射液主要适用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

  福安药业表示,截至目前,该品种全国已有18家注射剂厂家通过仿制药一致性评价。庆余堂该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。

  福安药业主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口业务。

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