舒泰神:STSA-1002注射液申报新药临床试验获得美国FDA受理
李在山证券时报
舒泰神(300204)6月21日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,受理单克隆抗体药物STSA-1002注射液关于新药临床试验的申请。本次新药临床试验申请是STSA-1002注射液在全球的首次临床试验申请。另外,公司及子公司德丰瑞申报的关于单克隆抗体药物BDB-001注射液用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎适应症的新药临床试验申请已于6月17日获国家药监局受理。