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甘李药业GZR18临床试验申请获受理 GLP-1受体激动剂国内市场空间巨大

傅苏颖中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 傅苏颖)3月23日晚间,甘李药业发布关于获得临床试验申请《受理通知书》的公告称,公司近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,GZR18的临床试验申请获得受理。

  公告显示,该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物,适应症包括II型糖尿病、肥胖及超重。截至2020年9月30日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用1309万元人民币。

  据了解,目前的糖尿病治疗药物可以分为注射类和口服类,市场竞争也颇为激烈。但由于GLP-1受体激动剂相对胰岛素的各方面优势更为突出,已成为目前理想的降糖药之一,具有显著市场竞争力。

  有业内人士表示,GLP-1受体激动剂可有效降低血糖,部分品种与胰岛素等联用还可以明显降低低血糖的风险。很大程度上,未来胰岛素的市场份额必定有所减少,糖尿病整体市场的天平也将会倾向GLP-1。

  据了解,国外GLP-1受体激动剂实现高速增长,胰岛素替代正在加速实现。2019年GLP-1受体激动剂全球销售额超100亿美元,在全球降糖药市场中占比达到19%。近十年,GLP-1类药物在全球保持了39.7%的复合增长率,高于胰岛素类14.4%的增速及口服降糖药11.7%的增速。

  兴业证券研究报告表示,GLP-1受体激动剂在国内的潜在空间巨大,成长性较好。目前受到费用高昂、患者认知程度不高等因素影响,GLP-1类降糖药在我国接纳程度还不高,但随着2020年越来越多GLP-1类药物进入医保目录,GLP-1类药物在指南中的地位不断提高,药物临床证据和市场推广的进一步强化以及患者健康意识的持续提高,中国GLP-1药物市场份额将快速提升。

  还有分析师认为,目前由于受体激动剂正处于市场培育阶段,大部分国内市场空间均未得到完全开发,发展潜力巨大的同时,也将成为众多强势企业重建糖尿病市场的最大契机,甘李药业上述产品临床试验申请获受理,也意味着其有公司望成为最先抢占市场先机的企业之一。

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