复星医药:控股子公司新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获批
吴勇中国证券报·中证网
中证网讯(记者 吴勇)复星医药11月13日晚间公告,公司控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的II期临床试验。
据公司介绍,复星医药产业于2020年3月获德国 BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech 为该疫苗在区域内的权利人(以下简称“本次合作”)。
BNT162b2是复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至当日,BNT162b2 分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于 III期临床试验中,并已获得美国FDA快速通道审评认证。截至当日,全球范围内尚无基于mRNA 技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。
截至2020年10月,公司现阶段针对本次mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币6619万元(未经审计)。