贝达药业：Vorolanib（CM082）和特瑞普利单抗注射液（JS001）联用临床试验申请获批

　　中证网讯（记者 黄鹏）1月16日晚间，贝达药业（300558）发布公告称，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司（简称“卡南吉”）于当日收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的《临床试验通知书》，批准新药Vorolanib（CM082）与特瑞普利单抗注射液（JS001）联用的临床试验申请。

　　据了解，CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，可抑制新生血管生成及肿瘤生长，并能克服同类靶向药常见的高毒副作用。贝达药业通过全资子公司卡南吉拥有CM082全部适应症的中国权益，通过控股子公司Xcovery Holdings, Inc.拥有其海外权益。而JS001是上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发的新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，于2018年12月17日获得NMPA批准在中国上市，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

　　公告显示，此次获批的临床试验针对治疗既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤，是抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤的一次探索。截至公告披露日，中国区域内尚无免疫疗法与靶向疗法联合的治疗方案获得NMPA的批准上市。