贝达药业:BPI-23314临床试验申请获受理彰显创新药研发实力
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2019-01-04 18:14来源:中国证券报·中证网
中证网讯(记者 黄鹏)1月4日,贝达药业(300558)副总裁兼首席科学家王家炳博士对中国证券报记者表示,BPI-23314临床试验申请的受理,标志着公司在血液瘤治疗领域取得了新突破,进一步扩充了公司在肿瘤治疗领域的布局,丰富了公司肿瘤治疗产品线,再次彰显了公司雄厚的新药研发实力。此前,1月3日贝达药业公告称,公司于当日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
据介绍, BPI-23314是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的化合物,是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制剂,公司拟开展单药用于恶性血液系统肿瘤的临床试验。
BET蛋白的异常表达和功能失调与多种疾病关联,作为一种极具潜力的抗肿瘤靶点,近些年得到了广泛关注和开发。BPI-23314能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能,调控癌症相关基因的转录表达,进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程,最终达到抑制肿瘤生长的目标。截至目前,以BET为靶点的药物均处于早期临床阶段,国内外尚无药物上市。
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