中证网讯 科伦药业(002422)7月25日午间公告,公司及子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氨基酸葡萄糖注射液”的《药品注册批件》。经查询,国内目前暂无企业注册申报氨基酸葡萄糖注射液,科伦药业为国内首家获得生产批件的企业。
公告显示,氨基酸葡萄糖注射液是全球已上市双腔袋产品中唯一可用于儿童患者的系列。本品配方合理,可有效的补氮供能,减少蛋白质丢失,恢复正氮平衡;同时可根据患者的实际需求搭配不同类型的脂肪乳,具有灵活优选、高效补氮的特点。与医院自配袋相比,即配即用,可缩短配制时间、降低污染及错配风险,提高用药安全性和医护效率。自上市以来,被国内外多个指南推荐用于肠外营养需求患者的治疗。本品为中国首个上市的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双腔袋,可同时提供葡萄糖、氨基酸及最低需要量的电解质,适用于口服或肠内营养供给不能、不足或禁忌者。(沈楠)