中证网讯(记者 康曦)6月20日晚间,科伦药业(002422)公告称,公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL130008胶囊”获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。下一步,将组织实施KL130008 胶囊的临床试验。
JAK抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物,与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。在国外权威指南中具有与生物制剂同等的治疗地位。
全球用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂目前已上市Tofacitinib和Baricitinib。Tofacitinib于2017年在国内获批上市,2017年全球销售额达到13.75亿美元。