在经历隐瞒关联交易、被证监会处罚、年报被出具非标后,紫鑫药业(002118.SZ)又面临着股民的巨额索赔,可谓麻烦不断。
进入2014年,公司又有着新的看点,除了人参价格的上涨,让公司股价有过一波行情外,随着A股市场基因测序概念的火爆,紫鑫药业又因为涉及基因测序仪再次被市场关注。
主营产品为四妙丸、藿胆片、人参系列产品的紫鑫药业与基因测序仪产生关联的时间在2013年。
2013年10月,公司与中国科学院北京基因组研究所(下称“基因组研究所”)签订《测序仪项目产业转化投资意向书》(下称《意向书》)。《意向书》称,双方共同开发基因测序仪项目,具体实施单位为紫鑫药业全资子公司吉林中科紫鑫科技有限公司(下称“中科紫鑫”),同时,中科紫鑫与基因组研究所签署《技术合作协议》,委托基因组研究所对“测序仪产品化开发”项目进行后续研发,研发成果和知识产权所有人为中科紫鑫。
有投资者表示,虽然基因测序行业前景无限,紫鑫药业与北京基因组研究所共同开发二代基因测序仪样机已经公布,但由于环保、临床应用等问题,仪器能否获得市场认可尚需市场检验。
年底量产100~200台
基因测序仪项目主要应用于传染性疾病的预防、控制和诊疗,生物恐怖因子、食源性致病因子和转基因成分鉴定,口岸卫生和有害生物防御性检疫,以及针对人类遗传多样性而产生的疾病早期警和个体化用药相关基因的检测分析等。
在全球个人基因组、个性化医疗和精准医疗日趋成熟的背景下,美国基因测序仪生产和服务商illumina目前股价最高为每股180美元,市盈率高达150~200倍。在这样的背景下,紫鑫药业和基因组研究所自主研发的新一代基因测序仪备受市场关注。
2014年4月18日,紫鑫药业、基因组研究所、中科紫鑫、北京中科紫鑫科技有限责任公司召开国产新一代基因测序仪产品样机发布会,公开征集20家试用单位,免费试用新一代测序仪产品,试用时间为6个月。
“目前,已经有60多家试用单位申请免费试用新一代测序仪产品,我们正在进行筛选。”中科院北京基因组基因研究所任鲁风对记者表示,该项活动将会立即启动,在活动结束后,将会统一公布数据。
任鲁风进一步指出,目前中科紫鑫关于基因测序仪的生产设备已经在建设中,预计在今年下半年可以量产,预计今年底产能在100~200台,明年产能将达500~1000台,在应用市场,预计全球需求量在10万台。
对于中科紫鑫生产的基因测序仪未来市场定位,任鲁风对记者表示,未来该产品不仅在国内销售,还将出口到国外市场,而用户不仅包括临床单位,还包括科研单位等。
国际市场上,基因测序行业主要有Illumina、罗氏、Life Tech(被赛默飞收购)三大公司。其中,Illumina占据全球绝大部分市场份额,产品也最具竞争优势,产品性价比最高。罗氏则在测序读长方面占有优势。据悉,中国现在有上百家企业提供基因测序服务,但是第二代基因测序仪几乎全部依赖进口。
紫鑫药业介绍,其新一代基因测序仪,与国外第二代高通量测序系统相比,成功解决“读长较短”的关键技术难题,达到并部分超越国际主流设备技术指标,其成本是进口设备的1/3到1/5,耗材成本约为进口设备的1/5左右。
分析师观望
相对于任鲁风认为中科紫鑫在今年下半年可实现第二代基因测序仪量产的乐观预期,一位券商分析师则显得没有那么乐观。
上海一位券商分析师对记者表示,首先,中科紫鑫目前谁来控股的问题还没落空,如果第二代基因测序仪量产势必要进行前期的生产设备购买和厂房建设,而这块也需要大笔资金的投入,如果投入资金过大则可能需要紫鑫药业股东大会或董事会的批准。一般情况下,只有在一家公司取得子公司的控股权后,才会考虑对子公司的新产品进行量产,而中科紫鑫的控股权问题尚未落空。不过据中科紫鑫已持有全部专利的50%权益。
《意向书》显示,紫鑫药业及基因组研究所共同对紫鑫药业的全资子公司中科紫鑫进行增资,其中,公司以货币方式增资,基因组研究所以经评估的“用于DNA测序仪的可二维调整的CCD相机支撑装置”等9项专利的专利权/专利申请权为其所属部分进行投资。该合作意向尚需合作各方履行内部决策程序后方可实施。
目前,基因组研究所已完成9项专利的专利权/专利申请权的评估工作,正在向中国科学院国有资产经营有限责任公司和中科院条件保障与财务局办理国有资产产权备案登记等相关手续,基因组研究所完成备案后公司将履行公司的内部决策程序。
后续,紫鑫药业将会持有中科紫鑫多少股权尚未可知。
一位长期跟踪基因测序的私募人士对记者表示,目前中科紫鑫生产基因测序仪有两个厂房,一个是在之前的基础上进行改装,另外一个为新建,但投入成本都不大,因为基因测序仪的核心技术是专利,后期的生产只是进行简单的组装,所以对于基因测序仪生产厂房的投资并不大。
今年2月份国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(以下简称“《通知》”):基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件),用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测等,应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册;未获准注册的医疗器械产品,不得生产、进口、销售和使用。
对此,上述私募人士指出,上述通知是针对临床基因测序诊断产品,中科紫鑫生产的二代基因测序仪的市场分为两个方向,一个方向是用于医院等临床,另一个方向用于科研单位,如果用于临床则其生产需要申请注册批准,如果用于科研单位则不需要报批注册,而科研单位的需求在国内也有几千台的需求量。
一位市场人士表示,此次紫鑫药业只公布了第二代基因测序仪修正准确度,修正准确性其实就是测序多次累积的效果,在实际应用中参考意义不大,公布单次测序精度,更能够帮助判断其测序仪的品质,因此中科紫鑫生产的二代基因测序仪能否获得市场认可尚需时日。