智飞生物宫颈癌疫苗获通关许可 年底前有望正式上市销售

　　中证网讯（记者 欧阳春香）智飞生物（300122）9月18日晚间发布公告，公司取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（宫颈癌疫苗或四价HPV 疫苗）已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验，通关文件的获得标志着四价HPV疫苗正式进入中国大陆境内。

　　据了解，自今年5月22日智飞生物协议独家代理的美国默沙东宫颈癌疫苗获得国家食品药品监督管理总局的批准后，截至目前，四价HPV疫苗已在中国大陆河南、云南、 重庆、黑龙江四个省（直辖市）中标，其他省份已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。根据有关省份的疫苗招投标要求，该批疫苗产品的成功入境及批签发将有助于招投标工作的开展，扩大四价宫颈癌疫苗的市场覆盖范围。

　　公告称，四价HPV疫苗的进口报关等有关流程由公司全资子公司智飞空港(北京)国际贸易有限公司进行，已在北京天竺综合保税区内完成海关入境备案手续及检验检疫的入境及特殊物品等申报手续，公司将尽快组织该批疫苗报送中国食品药品检定研究院开展批签发等后续工作。

　　据悉，通关文件获得后的批签发程序将是四价HPV疫苗正式上市销售前的最后一个环节，正常情况下，完成批签发的时间大约在3个月左右，这也意味着年底前默沙东宫颈癌疫苗将有望上市销售。

　　公司表示，中国大陆区域尚无四价HPV疫苗的正式销售，该产品的上市销售将填补国内四价HPV疫苗的空白，有利于进一步丰富公司的产品线，强化公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力；在业绩提升方面，强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，产品上市销售后，预计将显著提升公司主营业务销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩和盈利能力。