汇宇制药丁兆：矢志做精抗肿瘤药

　　“我们始终把研发放在核心地位。什么都可以停，研发不能停。”汇宇制药董事长丁兆表示，公司成立之初的定位就是研发驱动发展。

　　从融资1亿元创办汇宇制药，到汇宇制药登陆科创板，身为董事长的丁兆在抗肿瘤药物研制的道路上，已经辛勤耕耘了11年。汇宇制药从以仿养创，到仿创并重，再到如今的创新为主，完成了华丽蜕变。

　　长期以来，人们谈肿瘤色变，原因之一是肿瘤细胞变异能力强，药物需要不断地升级换代。丁兆表示，希望通过对抗肿瘤药物的研发，让癌症成为一种可以控制的慢性病。而做专做精抗肿瘤药物，则是公司研发的重要目标。

　　仿制药不是一味地“抄”

　　“抗肿瘤注射剂的技术门槛很高，我们希望可以研发和生产达到国际水平的注射剂。”汇宇制药董事长丁兆表示，只有注重产品的疗效和质量，才能更好地服务患者，在全球市场获得认可。

　　“我们生产的部分仿制药的质量标准比原研还要高。”丁兆介绍，仿制药不是一味地“抄”，这样公司经营才更有价值。2015年，汇宇制药自主品牌抗肿瘤注射剂出口欧盟国家，一开始市场接受度低。但随着临床效果的不断显现，公司的产品逐渐被认可，品牌价值也得到提升。

　　据介绍，目前汇宇制药在英国有11个品种获批上市，并在海外取得超过100个自主或授权合作方批件，同时在近90个国家和地区签订合作协议。

　　汇宇制药参与起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，多次参与国家药品监督管理局药品审评中心组织的《药物注射剂研发技术指导意见（征求意见稿）》中与注射剂相关的专家论证会。

　　汇宇制药的产品也确实让患者得到实惠。汇宇制药让国内患者以较低的价格用上了高质量的抗癌药，也迫使进口药跟随降价。例如，在过去，培美曲塞500mg规格的价格为12000元/支；而现在，相同规格的药品只需要2000多元，患者治病的费用大幅下降。

　　“随着带量采购的逐步实施，制药企业能够赚取合理的利润，实现社会效益和经济效益的有机结合。”丁兆透露，药品集采以价换量，让汇宇制药得到了更大的发展。2018年、2019年，汇宇制药旗下培美曲塞先后中标“4+7”以及联盟地区带量采购。米内数据显示，2020年，汇宇制药培美曲塞的国内市场占有率达33.6%。

　　今年6月，公司的4个产品进入第五轮药品集采，同时公司新产品有望出现在新一轮集采名单中。另外，汇宇制药注射用阿扎胞苷2020年中标第三轮集采。

　　“什么都可以停，研发不能停”

　　目前，汇宇制药在仿制药领域已经取得一定成果。然而在丁兆看来，这只是企业迈出的第一步：“我们不会单纯做仿制药，我们更愿意做的是真正带来临床价值提升的创新药物。”

　　“以仿养创”是汇宇制药的发展策略。丁兆表示，随着第五轮集采4个品种的即将放量、后续待批品种的陆续获批以及海外市场的拓展，主营产品培美曲塞营收占比将会逐渐下降。仿制药只是企业中短期利润增长的部分，创新药才是企业长期发展的源泉和动力。

　　“科研人员在我们公司拥有很高的地位，每个专项的负责人都直接向董事长汇报。”丁兆介绍，汇宇制药在研发管理上趋于扁平化，目的就是提高研发效率。截至2020年年底，汇宇制药超过40%的工作人员从事研发工作。其中，仅创新药团队就有近100人，当中硕士41人、博士19人、海归8人，硕博比例超过六成。

　　“我们始终把研发放在核心地位。”丁兆透露，公司成立之初的定位就是研发驱动发展，“什么都可以停，研发不能停”。在2015年、2016年经营最困难的时候，公司依然维持每年2000万元以上的研发投入。现在，汇宇制药研发中心以成都为主，同时筹划上海和波士顿小型研发中心，研发投入还会逐步增长。

　　汇宇制药的研发不断“开花结果”。据了解，目前公司一类生物创新药和一类化学创新药共10个，改良型新药1个。截至2021年7月底，汇宇制药在研项目总共83个，其中原料药、辅料项目33个，其余为制剂等项目。公司抗肿瘤领域产品32个，其他领域产品18个。

　　招股书显示，2018年至2020年，汇宇制药营业收入分别为0.54亿元、7.07亿元、13.64亿元；净利润分别为-0.22亿元、1.77亿元、3.42亿元；2019年、2020年，汇宇制药营业收入增速分别为1201.68%、92.93%。

　　创新药将成公司重要支撑

　　“创新药研发周期长，很多都要8年以上，而且不能保证一定成功。”尽管创新药研发存在诸多不确定性，丁兆的态度却很坚决。在他看来，人生目标和公司目标都不能止步于仿制药。“创新药既能实现对人生价值的追求，也是公司做大做强的必由之路。”

　　“此次IPO上市，我把它当作二次创业。”丁兆表示，在创新药方面，企业有很多想法等待实现，创新药的研发又十分“烧钱”，借助资本市场的力量，公司在创新药这条路上可以走得更远。汇宇制药的各方面条件使其在药品研发、国内外市场、管理等方面具备综合优势。

　　谈及汇宇制药的未来发展，丁兆总结成“三大战略”：成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一；成为抗肿瘤领域的专业企业；成为卓越的国际化医药企业。仿制药注射剂是公司发展的“基本盘”，仿制药的收入可以支撑公司在创新药方面的投入。

　　“我们的立项通过率不超过20%，这意味着我们现在的项目是从数百个思路当中筛选出来的。”丁兆分析，医药领域的范围非常广，做专做精抗肿瘤药物，是公司研发生产的重要目标。他表示，未来希望通过对抗肿瘤药物的研发，让癌症成为一种可以控制的慢性病。他也将此作为公司的使命。

　　“公司现在已经建立起一个强大的国际注册体系团队，了解众多国际市场情况。”多年的海外市场积累，使得汇宇制药在国际化方面具备天然优势。丁兆希望公司的创新药都能快速打入国际市场，与一流药企同台竞争，得到全球患者的认可和信赖。

　　从以仿养创到仿创并重，再到创新为主，丁兆与他身后的汇宇制药，将以更好的药品服务患者，以更好的成绩回报投资者。