疫苗工程化技术平台
重组疫苗制备工艺复杂,涉及工程菌发酵、抗原表达和纯化、制剂、质量控制和罐装等,各个工艺步骤都高度专业化,需要配备相应的专业人才和设备设施。同时,疫苗属高度监管的行业,生产过程需要符合国家法律法规及行业监管政策要求,因此需要投入大量资金建设符合监管要求的生产场所。公司已成功搭建疫苗工程化技术平台,建设了符合GMP条件的3,000+平方米疫苗生产中试车间,配备了完备的生产、质控及制剂设备设施。公司开发阶段的产品均可在该中试车间完成工艺放大,有助于未来顺利向商业化生产基地进行技术转移。