国家出手！心脏支架从1.3万降至700元！将为百姓节约109亿

　　原标题：国家出手！心脏支架从1.3万降至700元！将为百姓节约109亿 能放心使用吗？回应来了

　　支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，最低报价仅469元。

　　与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。

　　预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

　　11月5日，国家高值医用耗材集中带量采购在天津举行，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。

　　据报道，共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。

　　支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，最低报价仅469元。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量70%以上。

　　与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

　　受消息刺激，部分医疗器械股盘中下挫。主要冠脉支架上市公司中，乐普医疗今日收跌2.75%，迈瑞医疗收跌3.74%，截至发稿，港股微创医疗下跌1.81%。

　　需求越来越大

　　价格却高居不下？降！

　　心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。

　　“充分竞价”条件已成熟

　　《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例， 年增长速度10%—20%。

　　△1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化

　　以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

　　由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。

　　耗材价格虚高降价言出必行

　　集采前，国产产品在国际上价格偏高：

　　通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。

　　国产品牌价格7500—18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400—23300元；

　　同代支架价格巴西最低2183元；

　　美国患者支付价6403—18507元；

　　法国零售价6881元；

　　日本医保支付7693—18747元(均折合为2020年人民币汇率)；

　　2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。

　　患者看病贵：

　　高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。

　　以浙江长兴县为例，2019年，人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少，不能以量换价，最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。

　　2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

　　中选产品最低469元，最高798元

　　据证券时报报道，本次支架国家集采有多款百元支架出炉，其中山东吉威Excrossal(蓝帆医疗)支架报价低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%。

　　信达证券梳理集采报价数据显示，其他9个拟中选的百元支架还包括易生科技549元，微创医疗590元，乐普医疗645元，美敦力648元、微创医疗750元、金瑞凯利755元、波士顿科学776元、波士顿科学776元，万瑞飞鸿798元。

　　有熟悉集采的市场人士指出，前5名报价较低的厂商可以抢得份额，6-10名只能维持份额。全球最大医疗器械企业美敦力报价648元，可以抢一点份额。美资的波士顿科学报了两个776元，只能维持原有份额了。而其他落选企业基本没戏了。

　　从11月5日集采结果看，微创医疗共有两款报价分别为590元和750元的支架入围集采，两款支架意向采购量合计占比达24.2%，在入围厂家中占比最高。另外，微创医疗有两款集采意向采购的支架未有入围。

　　乐普医疗有一款报价645元的支架入围，意向采购量合计占比也高达11.2%。

　　中选产品如何确定？

　　按价排名、量大优先

　　按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时，将依据两大规则排名：

　　2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)

　　获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)

　　产品入围条件

　　入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

　　申报价≤最低产品申报价1.8倍的；

　　申报价>最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。

　　价格这么低，患者敢用吗？

　　回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

　　限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？

　　回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。

　　据央视新闻消息，目前，国产支架使用率高达75%~80%。中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任窦克非表示，其实现在很多国产支架比进口的质量还要好，设计更先进。

　　在集中招采前，天津有关部门密集调研了医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。天津市医保局副局长张铁军表示，加大监督、抽检的力度，保障在市场流动的产品全部合格。对产品的从生产、流通到使用，全周期的一个监管，保证了产品质量的可追溯性。

　　（文章来源：21世纪经济报道）