欧林生物：白喉毒素无毒突变体CRM197原料药收FDA接收通知函

中证网讯（记者 康曦）欧林生物12月12日晚公告称，公司控股子公司成都新诺明生物科技有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的白喉毒素无毒突变体CRM197原料药DMF已接收的通知函。公司称，本次白喉毒素无毒突变体CRM197获得DMF号，将对公司拓展国际市场带来积极影响，进一步增强公司产品的国际竞争力。

公告显示，国际上应用的载体蛋白主要有5种，分别为破伤风类毒素、白喉类毒素、白喉毒素的无毒变异体CRM197、流感嗜血杆菌D蛋白和B群脑膜炎球菌外膜蛋白复合体。与常用的载体蛋白相比，CRM197蛋白具有无毒的特点及优势，同时因为CRM197蛋白作为载体不需要用甲醛处理进行脱毒，载体蛋白中有更多的赖氨酸基团作为潜在的多糖共轭位点。

目前，CRM197在全球范围内用于儿童流感嗜血杆菌疫苗，肺炎球菌和脑膜炎球菌等疫苗。另外除了作为结合疫苗的蛋白载体，还发现CRM197可以作为药物透过血脑屏障的载体，可作为肿瘤抑制剂开发新型抗肿瘤药物。