在产在研产品12种 欧林生物聚焦人用疫苗产业
近日，上交所恢复欧林生物科创板发行上市审核。欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。此次欧林生物拟募集资金7.63亿元，用于AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化等项目。
市场广阔
截至招股说明书签署日，重庆武山持有公司7239.43万股，占公司股份比例为19.85%，为公司控股股东。樊绍文和樊钒是公司实际控制人。樊绍文持有重庆武山47.22%股权，樊钒持有重庆武山6.78%股权，樊绍文和樊钒合计持有重庆武山54.00%股权，樊绍文和樊钒是重庆武山实际控制人。同时，樊绍文直接持有公司4.19%股份，樊钒直接持有公司8.09%的股份。樊绍文和樊钒可以控制公司的表决权比例为32.13%。
欧林生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，已上市的产品为吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗。公司还拥有9种在研产品。其中，AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验，重组金葡菌疫苗处于II期临床试验。另有7种疫苗正处于临床前研究阶段。其中，重组金葡菌疫苗、A群链球菌疫苗、新型冠状病毒重组蛋白疫苗、新型冠状病毒多肽疫苗属于1类创新疫苗。
2017年-2019年（报告期），公司主营业务收入包括吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和破伤风类毒素原液产品的销售收入。其中，吸附破伤风疫苗的销售收入分别为1251.56万元、6444.85万元及12997.80万元，占主营业务收入比例分别为94.16%、97.19%及76.03%。
欧林生物生产的吸附破伤风疫苗为单苗，接种对象主要是发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。最近几年，全国只有欧林生物和武汉生物有吸附破伤风疫苗产品的批签发。2017年，公司首次取得吸附破伤风疫苗产品的批签发，并对产品进行推广，吸附破伤风疫苗的批签发量实现较快增长。
报告期内，欧林生物吸附破伤风疫苗批签发量分别为116.10万支、98.32万支和92.93万支，市场份额分别为72.09%、70.24%和100%。
在研项目方面，AC-Hib联合疫苗可有效减少疫苗接种次数，具有接种者依从性好、性价比高等优势。智飞生物独家生产的AC-Hib联合疫苗自上市以来销量增长迅速，但2020年智飞生物未取得该品种的批签发。公司在研的AC-Hib联合疫苗正在开展III期临床试验。公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗，正在进行Ⅱ期临床试验。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群，预计未来该疫苗市场广阔。
注重研发
报告期内，公司研发投入金额分别为1948.51万元、3145.11万元和5975.34万元，占营业收入的比例分别为133.53%、41.20%和33.36%。通过持续的研发投入，公司形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的研发格局，是未来公司持续发展的重要保障。
公司以自主研发的方式对传统疫苗进行改良和技术创新，并与国内外高校及科研院所合作研发创新疫苗。经过多年技术积累，公司已熟练掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术。围绕核心技术，公司已获得多项发明专利，并运用于多联多价疫苗及创新疫苗的研发和产业化。
公司制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略，实施自主研发与合作研发相结合的模式。目前，公司已布局12种在产及在研产品，具体包括已经上市销售的吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗、完成药品注册生产现场检查的AC结合疫苗、在研中的4种1类创新疫苗、5种市场广阔的多联多价疫苗。
截至招股说明书签署日，公司拥有中国发明专利35项、美国专利1项及欧洲专利1项。同时，公司累计承担或参与多项国家科技重大专项、省市区课题或项目。此外，公司与陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心成立了联合实验室、与澳大利亚格里菲斯大学成立了疫苗开发联合实验室。
尚未盈利
报告期内，归属于母公司普通股股东的净利润分别为-2723.99万元、-1900.69万元和-3104.06万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-3205.32万元、-2274.56万元和-3664.70万元。对于持续亏损的主要原因，公司表示，疫苗产品上市销售时间短，尚处于市场推广期，营业收入规模不大，而研发费用、销售费用和管理费用相对较高。
欧林生物称，公司未来盈利主要取决于现有产品营业收入的增长以及未来其他在研产品成功上市后的销售情况。如公司现有疫苗产品的销售无法实现快速增长或在研产品研发上市进程缓慢，公司可能存在持续亏损的风险。
招股说明书显示，公司尚未盈利或存在累计未弥补亏损的情形，将导致公司未来一定期间存在无法进行现金分红的风险。疫苗行业具有投资风险高、研发周期长等特点。自成立以来，公司保持较高的研发投入。公司在研产品相对较多，需要投入较多的研发资金。同时，公司上市产品尚处于市场导入期。截至2019年12月31日，公司累计未分配利润为-2.75亿元，预计未来一段时间公司仍然存在累积未弥补亏损。
