新华社石家庄2月14日电(记者王昆)14日,在河北省涿州市的际华三五四三针织服饰有限公司无菌生产车间,一个新组建的防护服生产小组投入生产后,从第一件防护服样品下线,到调试设备正式生产,仅用2天时间。
“为了给医护人员提供更充足的防护服,救治更多的病人,我们大伙儿都加班加点,每天工作大概十四五个小时。”际华公司工人杨春艳表示,希望新冠肺炎疫情早点过去,大家更快地好起来。
医用防护服是前线白衣战士的“护身铠甲”。随着疫情发展,医用防护服等防护用品供应紧张。记者从河北省药品监督管理局了解到,河北省批准7家医用防护服临时生产许可,缓解医用防护用品短缺的困境。
为加快推进医用防护服供应,河北省药品监督管理局同意新乐华宝医疗用品有限公司、涿州华诺救护装备有限公司、际华三五零二职业装有限公司、邯郸恒永防护洁净用品有限公司、际华三五四三针织服饰有限公司、润博达医疗防护用品有限公司、壹名服装服饰装备科技集团有限公司等7家企业生产许可申请。其中新乐华宝、涿州华诺2家企业增加“Ⅱ类:14-14-医护人员防护用品”生产范围,为另外5家企业发放临时生产许可编号。
目前,7家企业生产的医用防护服正在进行应急注册检验,预计2月18日前陆续完成检验,产品检验合格的将颁发《医疗器械注册证》,立即供应战“疫”一线,7家企业预计产能将达到26000套/天。
河北省药品监督管理局有关负责人表示,他们果断以行政措施批准7家企业临时生产许可,预发生产许可编号和医疗器械注册证编号,方便企业提前设计制作包装、标签和说明书。同时,采取驻厂指导、全覆盖检查等方式,坚决守住医用防护服质量安全红线,全力确保出厂一件、合格一件、安全一件。