大力推进科技创新 加快在研产品上市步伐
中国证券报:在促进医药产业从高速发展向高质量发展转型,华北制药有哪些布局和具体动作?
杨国占:党的十九大以来,华北制药践行“健康中国”战略,积极调整产业结构,聚焦生物产业,通过科技创新推动企业大变化、快变化。
依托生物药技术和产业化优势,华北制药加快在研产品的上市步伐。2020年4月,一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成三期临床试验,试验结论为:“该药达到了设定目标,是安全、有效的”,目前该产品已经进入报产阶段。该产品的开发为新单抗药物品种的研发积累了重要经验,其产品的制备方法、检测用抗体分别申请了国家发明专利并获授权,形成自主知识产权产品,为提升我国生物制药自主创新能力和水平,增强生物制药产业竞争力做出了应有贡献,为国内抗体行业发展水平提升起到了重要促进作用。
与此同时,基因重组人血白蛋白作为药用白蛋白注射液正在开展临床前研究,MG011、MG021E启动临床样品制备;长效EPO完成细胞库建库准备。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申报一批、上市一批”的梯次化新品研发结构。