心脑血管疾病药品“后起之秀”
灯盏花,又名灯盏细辛,是云南著名的传统中药,是全草都可以用于治疗脑血管病中风及其后遗症偏瘫有良好疗效的中药材,是与“云南白药”、“三七”齐名的云南特色植物药,民间应用该单方治疗中风瘫痪已有上千年历史,疗效确切。资料显示,灯盏花主要分布于我国西南地区,而云南灯盏花资源占全国总产量的95%。
随着我国工业化、城市化进程的加快,人们的生活水平大幅度提高,生活节奏的加快,心脑血管疾病已成为许多地区的头号“杀手”。随着我国人口老龄化的加速,以心脑血管疾病为代表的慢性病的发病率逐年提高,慢性病用药市场需求潜力巨大。
长期以来,国内外心脑血管药物中,化学合成药占主导地位,但化学药的毒副作用也越来越受到人们的重视,而灯盏花被国内外普遍认为是继丹参、三七、银杏叶之后新一代治疗缺血性心脑血管疾病的中成药,利用灯盏细辛开发的制剂经过多年临床使用,其疗效得到多数医生、患者认同。相较于丹参、三七、银杏叶等中成药,灯盏花类中成药是心脑血管疾病药品的后起之秀,市场前景广阔。云南生物谷药业股份有限公司在国内灯盏花系列药品行业内占据了优势的市场份额,具备独特的竞争优势,是这一细分行业的龙头企业。
技术创新奠定行业“龙头”地位
生物谷成立于1999年6月,是集灯盏花系列药品的研究、开发、种子、种源研究、生产、销售为一体的高科技制药企业。前身为云南生物谷灯盏花药业有限公司,于2012年11月完成股份制改造与更名。2015年8月在新三板挂牌,2016年6月进入创新层。生物谷设有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站,也是云南省重点制药企业、云南省特色植物药工程技术研究中心、云南名牌产品30 强企业和云南省优强企业,承担过国家“863”计划和“国家十一五科技支撑计划”等国家重点科技计划项目,并荣获国家科技进步二等奖等荣誉、奖励。生物谷自成立以来,始终专注于灯盏花系列药品的研究、开发、生产、销售,在目前国内从事灯盏花系列药品生产的企业中,在产销规模、产品品种结构、自主知识产权等方面均处于领先地位。
生物谷最具特色的是灯盏细辛系列产品,其中又以灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液为主导产品。2017年—2019年公司营收分别达到6.02亿元、5.50亿元、5.58亿元;归母净利润分别达到7,933.83 万元、7,224.75 万元、9,116.93万元。就目前灯盏细辛类中成药行业而言,无论在产品种类、工艺水准、市场份额,还是在研发深度等方面,生物谷均处于领先地位,其中主导产品灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液更是全国独家产品。
灯盏生脉胶囊是传统民族药材灯盏细辛与生脉饮经典名方的组合,是全国独家专利产品,是2018版国家基药目录产品、2019 版国家医保目录乙类产品。在中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2019 版)》中,灯盏生脉胶囊位列“神经系统用药中药大品种科技竞争力排行榜”第三名。公司在灯盏生脉胶囊在生产工艺与质量控制方面精益求精,依托国家中药标准化项目,建立了产品从药材,到提取物,再到制剂的全过程追溯系统,确保了产品有效成分转移可控,保证了批间一致性和稳定性。同时,通过药效物质基础研究、代谢组学研究和网络药理学研究,阐明了灯盏生脉胶囊的药效物质和作用机理,为临床用药提供了依据。凭借确切的临床疗效和良好的安全性,灯盏生脉胶囊被相关诊疗指南和专家共识推荐,并赢得了临床医生的认可与广泛临床应用。在中华中医药学会2019 版《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》中,对于“气阴两虚证型”冠心病患者,灯盏生脉胶囊的推荐级别为强烈推荐。由中华医学会外科学分会发布的《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南(2015版)》,在中医中药诊疗方案中明确推荐使用灯盏生脉胶囊。
生物谷另一个独家产品——灯盏细辛注射液是《中国药典》2005 版、2010 版、2015版及2020版收录品种,是2019 版国家医保目录产品。生物谷持续开展灯盏细辛注射液在急性缺血性卒中防治方面的基础和临床研究,致力于产品在急性缺血性卒中治疗中的临床价值精准定位,并取得显著的成效。 灯盏 细 辛 中 咖 啡 酸 酯 的 提 取 工 艺 获 国 家 发 明 专 利 保 护 ( 专 利 号ZL201410764764.8)使产品形成标准化。灯盏细辛注射液在2019版中药大品种科技竞争力三年全品类中,科技因子得分16.24,位居59名;在科技竞争力十年全品类中,科技因子得分33.29,排名第69,灯盏细辛注射液在和临床常用的优势大品种的比较中具有较强的科技竞争力。
数据显示,灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液两种主导产品占了公司营业收入的98%左右,是生物谷业绩的最重要基石。
此次生物谷实际募集资金扣除发行费用后,将投入云南生物谷大健康产业园项目和补充流动资金。大健康产业园项目主要包括灯盏花系列中药小容量注射剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、滴丸剂等产品生产线建设。项目完全投产后预计将达到硬胶囊剂8.64 亿粒/年、软胶囊剂4.32 亿粒/年、滴丸剂21 亿粒/年、小容量注射剂0.85 亿支/年的生产能力。生物谷称,将通过项目建设,降低企业运营成本、提升公司管理水平,实现其一体化、一地化、集约化的发展,依托红河州灯盏花资源优势,争取把灯盏花产业打造为比肩银杏叶制剂的心脑血管疾病用药核心产业。 (CIS)
