近日,凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ,以下简称“凯莱英”)与客户签署了高端制剂辅料生产的长期供货协议。这标志着凯莱英在扩展业务维度方面迈出了坚实的一步,在其布局的打造产业链闭环的战略规划上添加了关键的一笔。为充分利用医药行业跨越性发展的战略机遇,树立凯莱英全产业链服务医药企业的品牌形象,凯莱英正在构建及完善医药服务生态圈,继制剂生产车间顺利启动之后,高端制剂辅料生产服务也已启动,乘行业东风实现平台构筑,打开了新的蓝海市场。可以预见,未来的凯莱英即将迎来一个全新面貌!
近年来,国家鼓励药品创新的政策频出,尤其是药品上市许可持有人制度(MAH)、仿制药一致性评价、原辅包与制剂关联审评审批等政策的持续推进为凯莱英这样的CDMO企业带来前所未有的发展机遇。得益于国家政策红利的释放,凯莱英已建立包括国内创新药CMC服务、MAH委托生产业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、高端辅料定制、临床试验服务以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,打造“一体化服务生态圈”,为国内外制药企业提供一站式服务。
随着国内口服及注射制剂一致性评价工作的快速推进,高端原辅料已成为一致性评价中影响制剂质量的关键因素之一,业界对高端原辅料的需求迅猛增长。凯莱英本次与国内某大型制药公司就高端辅料达成的定制合作,是依托传统CDMO业务优势所开拓的新的蓝海领域。
近年,凯莱英布局原料药MAH、生物等效性(BE)研究、药物I-IV期临床实验等业务领域,加速与国内制药企业的全面合作。此外,凯莱英还聘请国内医药行业权威专家、学者及带头人,于2017年4月成立凯莱英制药发展战略专家委员会,充分发挥委员会专家学者的行业优势,形成智力合力,助推国内市场开拓与公司战略发展。
以专业守卫品质、以创新引领科技、以绿色创造未来,凯莱英始终将技术革新作为公司发展的基石,深耕于全球创新药CDMO领域,建立完善的制药体系全产业链服务,不断为客户提供优质的产品和服务,与客户建立牢固的合作关系。此次凯莱英成功切入高端制剂辅料领域,进一步增强了公司的竞争优势,拓展了新的蓝海市场,在打造“一体化服务生态圈”的道路上迈出了坚实的一步。