近日,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(股票代码:002821.SZ,以下简称“凯莱英”)正式成为中国化学制药工业协会(CPIA)副会长单位,凯莱英董事长兼CEO洪浩博士担任协会特邀副会长。
凯莱英自2017年5月加入CPIA以来,一直与CPIA保持着积极的联系,建立了良好的合作关系。此次,经凯莱英申请,CPIA经过严格的考核评审,成为第九届副会长单位。
凯莱英于1998年在天津经济技术开发区成立,2016年11月在国内成功上市,目前拥有13家研发、生产、销售子公司及办事处。凯莱英在“国际标准,中国优势,技术驱动,绿色为本”的战略指引下,发展成为业界认可的技术领先型国际医药外包综合服务企业(CDMO)。目前,凯莱英已建立包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,打造“药物一体化服务生态圈”,为国内外制药企业提供一站式服务。合作服务的客户包括默沙东、辉瑞、罗氏、艾伯维等全球多家知名制药公司。
凯莱英以技术创新为核心竞争力,持续加大在绿色制药领域的研发投入,不断生产出符合国际标准的原料药、中间体。凯莱英具有多项国内外发明专利,尤其是拥有自主知识产权的颠覆性绿色制药技术,包括具有国际发明专利的制药工业连续性反应技术和生物转化技术。连续性反应技术荣获中国化学制药工业协会评选的“2017中国化学制药行业制药绿色特设奖”。绿色制药技术能够从源头上实现清洁化生产,减少“三废”排放量,在抗病毒、抗癌等多个重大疾病领域得到广泛运用并实现商业化生产。
凯莱英的硬件设施及质量管理体系与国际接轨。旗下子公司先后多次通过美国FDA、澳大利亚TGA的审查,韩国MFDS的GMP现场检查。建有国家级企业技术中心、绿色制药技术国际联合实验室、绿色制药技术国家地方联合工程实验室(天津)、国家博士后科研工作站,是国家首批绿色制造体系示范单位——绿色工厂、首批天津市科技领军企业、2017年天津市滨海新区标志性科技领军企业。
