穿刺手术导航定位系统获批上市
傅苏颖
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 傅苏颖)国家药监局6月15日发布消息,近日,国家药品监督管理局批准了真健康(北京)医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统,为国内首创。与常规CT引导方式相比,该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率,减少进针次数和CT扫描次数,具有显著临床应用价值。
国家药监局表示,药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。