上海：推动细胞治疗产业高质量发展

　　中证网讯（记者 王可）记者11月10日从上海市科学技术委员会获悉，近日，经上海市政府同意，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》）。

　　与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点，已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。上海是全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一，免疫细胞和干细胞治疗在全国具有一定优势。为进一步将自主创新先发优势加速转化为产业优势，推动细胞治疗产业高质量发展，根据市政府统一部署，上海市三部门联合制定了《行动方案》。

　　《行动方案》围绕上海细胞治疗创新链和产业链，按照坚持创新策源、坚持双链融合、坚持赋能产业、坚持开放合作的原则，聚焦基础研究、技术创新、临床研究、产业发展、产品监管、保障政策等核心关键问题，以全球视野、全局思维，系统谋划未来3年上海市促进细胞治疗科技创新和产业发展路径，重点在产业规模、创新基地和平台建设、创新产品、企业培育、人才培养等方面提出了明确目标，凝练形成一批重点任务，制定出台了一系列配套支持政策。

　　《行动方案》提出包括4个方面13项重点任务：一是增强科技创新策源能力，包括强化基础研究前瞻布局、加强关键技术攻关、加快核心装备与材料研发3项任务；二是提升临床研究和转化水平，包括加强临床研究布局、建立临床研究和转化平台、深化产医融合发展3项任务；三是提升产业发展能级，包括优化产业空间布局、提升企业创新能级、促进产业全链条发展、加强行业服务能力建设4项任务；四是强化政策支持，包括加强产品上市审批支持和服务、推动研发用物品及特殊物品通关便利化、优化伦理审查和人类遗传资源审批服务3项任务。

　　《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿产业全周期、促进全要素改革，推出一批创新性政策和特色举措。主要包括：聚焦创新策源能力，提出建设一批细胞治疗相关重点实验室、技术创新中心和临床医学研究中心，谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项，开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用；聚焦临床研究转化，鼓励开展研究者发起的临床研究（IIT），率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验（First-in-human），并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式；聚焦产业发展能级，提出打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区，实施“固链、强链、补链、延链”工程，推动产品质量检测等细胞治疗标准制定。聚焦政策改革突破，围绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进出口、企业融资等方面的堵点和难点，提出了一系列针对性的举措。