国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂
傅苏颖 见习记者 沃思萱
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 傅苏颖 见习记者 沃思萱)国家药监局4月14日发布消息,国家药监局于4月13日再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品,该产品的注册人为复星诊断科技(上海)有限公司。截至4月13日,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。规定的适用人群包括:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。