全国政协委员、神州细胞董事长谢良志:优化药品上市后进入临床应用流程
傅苏颖
中国证券报·中证网
全国政协委员、神州细胞董事长谢良志日前在接受中国证券报记者采访时表示,建议优化药品上市后进入临床应用流程,加快新冠病毒变异株新一代疫苗研发。
谢良志认为,我国药品获批上市后不能自动进入医保、医院和临床应用,而是需要经过较长的过程和审批才有可能进入各省医保目录、进入医院使用,制约了创新药物快速进入临床应用,不利于创新成果快速产生临床转化和经济效益,不利于提高我国企业的国际竞争力,也不利于吸引资本进入医药创新领域。对存在多个相同通用名的仿制药或生物类似药,还存在“一品双规”的限制,即1个品种只允许1个进口品种规格和1个国产品种规格进入医院使用。
谢良志建议,优化药品获批上市后进入临床应用的各个环节和审批流程,加快创新成果的临床应用转化,提升我国创新药企业的国际竞争力,推动优质仿制药和生物类似药参与良性市场竞争,有效降低患者用药成本和医保支出,提高可及性。
另外,由于新冠病毒变异株的出现,谢良志建议,我国亟需研发、紧急授权使用针对奥密克戎变异株具有较高预防感染效果的新一代变异株疫苗或多价疫苗,以快速实现针对奥密克戎变异株的群体免疫。