艾力斯：16载潜心研发磨出两个创新药

　　□2004年，企业家杜锦豪与科学家郭建辉一拍即合，携手创立艾力斯，注入资金和技术，并立下一场科创之约。

　　□2012年，艾力斯拿到抗高血压1.1类新药证书，迎来第一个创新成果。

　　□2012年10月，杜锦豪将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰，获得10.2亿元资金。

　　□2012年，杜锦豪决定带领艾力斯投身肿瘤药赛道，并瞄准肺癌靶向药。目前，肿瘤研发管线已储备了5个产品10个在研项目。

　　□2019年底，自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼进入国家药监局优先审评审批名单。

　　当创新邂逅资本，一场笃定的科创之约就此立下。16年前，企业家杜锦豪与科学家郭建辉携手踏上创新药研发之路；16年后，杜锦豪率领艾力斯上市开启科创新征程。潜心研发，是艾力斯16年唯一坚守不变的底色。

　　16年间，研发申报两个1.1类新药；上市前，首次也是唯一一次进行融资。作为艾力斯创始人、董事长，杜锦豪深知创新药研发之残酷，投入高、周期长、风险大，在新药没有完全进入成熟期时，杜锦豪并不希望让投资者承担风险，而是一直自我“输血”赋能创新。“我们要有成功的基础才能引进投资者，这是一种责任。”杜锦豪在接受上海证券报记者专访时如是说。

　　精准选择肿瘤赛道，主攻肺癌靶向药。8年时间，艾力斯的肿瘤研发管线已储备了5个产品10个在研项目。2019年底，公司自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼已进入国家药监局优先审评审批名单，上市在即。“我们希望科创板IPO能够让我们的科研团队、管理层及股东，共同分享公司的成长价值和丰厚成果。”在杜锦豪看来，艾力斯正迎来一个全新的时期。

　　“我不是专家，却是个行家”

　　12月2日，艾力斯在上交所鸣锣上市，为“试验田”再添一家自主创新的药企。

　　创新药研发十年磨一剑，艾力斯则用16年时间打磨出两个1.1类新药，大幅缩短创新的时间。杜锦豪告诉记者，这离不开公司的高起点。创新药研发需要技术和资金双重保障，艾力斯创立之初就具备天然的优势。20年前，杜锦豪凭借实业投资已完成财富积累，面对中国自主创新的短板以及巨大的临床需求，他毅然将投资及二次创业的目光锁定创新药。

　　2004年，杜锦豪与科学家郭建辉一拍即合，注入资金和技术，由此立下一场科创之约。

　　2012年，艾力斯面临重大转折。这一年，公司拿到抗高血压1.1类新药证书，迎来第一个创新成果；这一年，郭建辉因病逝世，杜锦豪不得不独自扛起创新研发的大旗；同样在这一年，杜锦豪决定进行战略转型，将当时国内首个1.1类抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯技术转让，积极投身肿瘤药赛道。

　　“我们很感谢郭建辉博士为公司创造了医药研究的平台和体系，为我们引进了很多专业高手。”杜锦豪深知，要发展科技产业，做好一家企业，优秀的人才是基础和前提。这也是他最初选择与郭建辉共同创业的初衷。“与优秀的人才合作，我们才有成功的把握和希望。”科学家的创新、专业精神已经深深刻进了艾力斯的成长基因中。

　　爱一行、干一行、懂一行。2012年之后，杜锦豪坚持董事长与总经理一肩挑，跟着科学家们搞研发、定方向，走进实验室盯数据、解难题。8年时间，从药物发现到临床前研究，再到临床研究、新药申请，杜锦豪亲自参与并见证着公司创新前行的每一步。

　　“我不是专家，但现在完全是个创新药的行家。” 杜锦豪笑言。

　　自我“输血”潜“新”制药

　　创新研发离不开资金支持，与其他创新药公司频繁融资不同，杜锦豪率领艾力斯走上了一条自力更生的创新之路。公司创立至今，仅在此次IPO前首次且唯一一次进行融资，这背后蕴藏着杜锦豪作为企业家、投资人的良苦用心。

　　得益于杜锦豪雄厚的资金实力和战略部署，艾力斯的新药研发基本坚持自我“输血”。在杜锦豪的资金支持下，艾力斯用8年时间孕育出第一个创新药高血压沙坦类新药阿利沙坦酯。此时，正值公司面临战略转型，2012年10月，杜锦豪将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰，获得10.2亿元（含2亿元里程碑付款）的资金，再次为公司新一轮的战略发展注入资金活水。

　　杜锦豪清楚地知道，融资能够助力企业走得更快、发展得更好，多个创新的项目可以同步推进，成功概率也许会更高。但杜锦豪更明白创新药企业的责任，首先是研发优质新药对患者负责，其次还要对投资人、科研团队负责。

　　“我们要有相对成熟的产品或成功的概率较高，才能引进投资者。”杜锦豪希望能够在合适的时点引进投资人，让艾力斯能更有底气地向投资人敞开大门，也让投资人能更加放心大胆地投，与公司共享创新与成长的红利。

　　2019年，伴随公司自主研发的1.1类抗肿瘤新药完成三期临床，即将申请上市，公司顺势启动A轮及A+轮融资引入外部专业投资者。其中，A轮融资由拾玉领投，正心谷资本、肆坊合、汉仁投资、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪、潜龙投资共同参与投资；A+轮融资引入礼来亚洲基金，两轮融资共募集资金13.8亿元。

　　2019年12月，公司完成股份制改革。借此次改革，艾力斯进一步让创新成果惠及公司科研人员、管理层等核心人才，杜锦豪及Jeffrey Yang Guo等原始股东在进行外部融资前，就预留出20%的股份用于股权激励。

　　主攻肺癌 精耕肿瘤赛道

　　创业之初，杜锦豪与郭建辉强强联合为公司注入创新之魂；研发路上，杜锦豪锐意改革为公司开启肿瘤药新格局。

　　尽管艾力斯的首个创新药来自高血压领域，但杜锦豪敏锐地发现，抗高血压药作为大普药，需要较为庞大的营销团队，而对于尚未盈利的创新药企业而言，这样的营销模式与公司彼时的发展步调并不匹配。经过深思熟虑，杜锦豪毅然决定带领艾力斯挺进肿瘤药赛道，并瞄准肺癌靶向药。

　　在艾力斯总经理牟艳萍看来，杜锦豪当时的判断和决策非常英明且具有远见。肿瘤市场潜力大，靶向药赛道选择则够准。选准赛道，杜锦豪战略性地将目光锁定肿瘤小分子靶向创新药的研发。伏美替尼正是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂，用于治疗EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变的非小细胞肺癌。已有的临床研究数据显示，伏美替尼疗效显著，安全性优异，预计将成为第三代EGFR-TKI市场的有力竞争者。

　　伏美替尼也是艾力斯闯关科创板的一张“王牌”。受益于伏美替尼新药上市申请获受理，且公司已经开展伏美替尼其他两个适应症的研究，艾力斯个性化选择第5套上市标准，有机会在未盈利的状态下对接资本市场。

　　可喜的是，伴随艾力斯登陆科创板上市，伏美替尼商业化进程也日益临近。“伏美替尼已经进入优先审评审批通道，公司目前已建成伏美替尼制剂的生产线，将会为产品的商业化提供充足产能保障。”牟艳萍说，这将是艾力斯第一个商业化的产品。

　　传承创新 共赴科创之约

　　扎根科创板“试验田”，艾力斯将如何孕育更多创新药？

　　“自主研发、主攻肺癌。”牟艳萍说，公司将重点聚焦非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线。在其看来，肿瘤药市场拥有巨大的临床需求，还有很多临床一线的问题没有真正解决，艾力斯的目标是把肿瘤作为一个慢性病用药，朝着可治愈的方向进行多元化、个性化的深入研发。

　　在今年3月接任艾力斯总经理之前，牟艳萍曾任职于葛兰素史克、阿斯利康、强生、默沙东等多家跨国制药企业，拥有丰富的创新药销售和药企管理经验。在众多国内大型医药企业以及创新药“佼佼者”中，她为何会选中艾力斯？

　　牟艳萍笑言：“主要有两大吸引力，一是企业基础扎实有创新潜力；二是创始人的企业家精神。”她告诉记者，艾力斯在药物分子设计与发现方面具有较强的技术储备，凭借两大核心技术平台可以高效快速地实现先导化合物的“从无到有”和“从有到优”，最终得到高质量候选药物，最大限度地提高临床试验成功率。前沿技术孕育创新产品，这是艾力斯的价值所在。

　　从公司的发展基因来看，杜锦豪的企业家精神与创新药研发非常契合。“有情怀、有远见，更具备战略眼光和风险承担能力，还能够与团队成员建立信任关系，这在新药研发中至关重要。”牟艳萍对新的职业生涯充满期待。

　　杜锦豪也终于在8年后，将总经理的“接力棒”交给了值得托付的创新者。