全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国:促进中药配方颗粒生产流通及药渣综合利用
5月21日,全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国建议,促进中药配方颗粒生产流通及药渣综合利用。
卢庆国表示,中药配方颗粒产业仍然存在一些问题。2001年发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》对试点企业提出了三项要求,其中一条是试点企业研制的品种必须超过400个,当时配方颗粒试点企业仅6家。由于这一规定历史沿革,截至2020年2月,尽管全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业已经超过60家,但各生产企业均生产400种以上的配方颗粒。每个企业生产数百种配方颗粒,就造成以下问题无法解决:无法建立本企业可管控的原料药材种植基地,导致中药原料品质不易把控,原料价格涨跌剧烈;各种配方颗粒生产工艺的研发重复浪费,研发一个中药配方颗粒品种,投资至少几十万元,如果做几百个,投资将达数千万元,每个企业都这样做,将造成社会资源极大浪费;各生产企业重复生产,导致各配方颗粒品种均无法采用最先进技术、工艺及管理,造成资源的浪费;导致各配方颗粒原料及产品库存居高不下,各企业生产几百个品种,都要储备一定的库存,同样造成社会资源的浪费。
卢庆国称,经过大量的研究表明,中药配方颗粒的药渣中仍残留很多没有提取完全的脂溶性有效成分。经过粗略统计,每年产出的中药配方颗粒产量较大的品种,年使用中药材的量近万吨。随着产业的发展,每年使用中药材的量仍不断扩大,药渣产出量也在逐年攀升。但由于目前生产厂家分布在全国各地,不能使药渣集中处理,难以做到综合利用,各厂家还需要付费完成药渣处理,造成极大的社会资源浪费。以上问题的存在,造成社会资源、人力、物力、药用资源的浪费巨大,不扭转就难以提升中药配方颗粒的竞争优势。
为此,卢庆国建议,国家药品监督管理局在公开标准、统一标准基础上,从政策上鼓励各配方颗粒品种生产流通;出台政策鼓励每个生产企业,依据自身实力,做几种最擅长的中药颗粒产品。从原料基地建设,到生产工艺的研究、管理提升及产品销售,做大做强;出台相关鼓励政策支持中药配方颗粒企业将药渣做好分类,并进行综合利用研究,同时出台鼓励在医药、食品、饲料等行业的应用政策,减少制约的规定。