【编者按】
中国国家药品监督管理局局长焦红22日表示，近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，其中有277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中76个已经在中国上市，201个目前正处在中国的临床试验和申报阶段。
国家药监局药品化妆品注册管理司司长王立丰介绍，目前在我国获批的境外上市药品共3800余个，其中化学药品3400余个、生物制品300余个、中药70余个，基本涵盖了抗癌、抗病毒、抗高血压等主要治疗领域。
焦红表示，今年4月以来，国家药监局加速批准了临床急需的7个防治严重危及生命疾病的境外新药，其中包括预防宫颈癌的九价HPV疫苗、治疗丙肝的第三代索磷布韦帕他韦片。
焦红称，药监局按照相关要求，科学审评，简化相关程序，像罕见病、临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批。预计这些药品能够缩短1—2年时间进入中国市场，更好地满足中国患者的需求。
中国药监局：415个境外上市药品中76个已经在中国上市
6月22日，国务院新闻办公室在北京举行国务院政策例行吹风会，国家药品监督管理局局长焦红、国家药品监督管理局药品化妆品注册管理司司长王立丰介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况，并答记者问。 中新社记者 张勤 摄
中国国家药品监督管理局局长焦红22日在北京表示，近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，其中有277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中76个已经在中国上市，201个目前正处在中国的临床试验和申报阶段。
当日，国务院新闻办公室在北京举行国务院政策例行吹风会，焦红在介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况时作出上述表示。
焦红称，药监局按照相关要求，科学审评，简化相关程序，像罕见病、临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批。预计这些药品能够缩短1—2年时间进入中国市场，更好地满足中国患者的需求。
焦红指出，简化和加快审评审批，必然意味着要加强后续的监管工作。对境外研发、生产现场的检查是加强监管的重要手段，也是国际通行做法。经过多年实践，境外检查能够控制药品的风险，而且使监管关口前移，更好地保障民众健康。
据悉，《药品管理法》1985年颁布实施以来，中国积极借鉴发达国家的先进经验，逐步建立了符合国际通行做法的注册审批体系。目前，在中国获批的境外上市药品共3800余个，其中化学药品3400余个、生物制品300余个、中药70余个，基本涵盖了抗癌、抗病毒、抗高血压等主要治疗领域。(中国新闻网)
