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恒瑞医药:瑞维鲁胺片获得药品补充申请批准通知书

倪铭 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药3月27日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,瑞维鲁胺片此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本次补充申请,同意瑞维鲁胺片用于“治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者”由附条件批准转为常规批准。

  瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。2022年6月,公司瑞维鲁胺片获批附条件注册。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计已投入研发费用约4.41亿元。

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