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复星医药:子公司创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获药品注册批准

倪铭 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 倪铭)复星医药3月25日晚间公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获药品注册批准。此次获批的适应症为,治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤。

  该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品。除本次获批上市的适应症外,截至本公告日,以该新药为核心的9项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,其中该新药联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请亦已获国家药监局受理。

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