万泰生物:新型冠状病毒核酸检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权
吴勇中国证券报·中证网
中证网讯(记者 吴勇)万泰生物9月10日晚间公告,公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权。公司表示,该产品之前已经获得欧盟CE认证,并加入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)。本次获得美国FDA紧急使用授权后,此产品可在美国市场或在其他接受美国FDA紧急授权使用的国家销售,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。