通化东宝地特胰岛素及注射液获临床试验批件

　　中证网讯 通化东宝（600867）10月20日晚间公告，公司于2015年4月15日向国家食药总局递交了地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液的药品注册申请，并于2017年10月20日收到国家食药总局颁发的地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液临床试验批件。地特胰岛素用于治疗糖尿病，是一种中性的、可溶的、采用重组DNA技术合成的长效基础胰岛素类似物，其作用平缓且作用持续时间长。地特胰岛素与其他胰岛素制剂相比，能安全、稳定而持久的控制空腹血糖，减少低血糖发生率。截至公告日，国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德公司的地特胰岛素注射液获批上市。公司在该项目中已投入研发费用人民币约5,950万元。