九源基因:创新药JY54注射液临床试验申请获受理
中国证券报·中证网
中证报中证网讯(记者 李梦扬)2月9日晚间,九源基因发布公告称,公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液新药临床试验申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。公司计划开展JY54注射液用于肥胖或超重人群体重管理的Ⅰ期临床研究,该研究旨在评价JY54注射液在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
公告显示,JY54注射液是公司自主研发的一款长效胰淀素类似物。据公司介绍,从分子设计看,JY54注射液对药物稳定性和药代动力学特征进行了系统优化,有望支持长效给药方案。公司称,本次受理不仅体现了九源基因在创新药研发方面的持续投入,也反映出公司正加速向高技术壁垒的代谢治疗领域延伸。作为公司创新管线的核心支点,JY54有望为全球超重及肥胖患者带来更多精准治疗选择。
据了解,九源基因专注骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大领域,在代谢领域已有深耕多年。该产品是九源基因在代谢治疗领域的重要创新一步。
公司称,此次1类创新药JY54注射液的快速跟进,标志着九源基因在代谢领域已完成从成熟靶点到创新机制的持续推进,九源基因正围绕代谢疾病构建层次清晰、梯度分明的产品管线布局。
九源基因表示,JY54注射液与公司正在推进的司美格鲁肽等GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类产品形成了清晰的梯度布局。一方面,以成熟靶点产品满足当前市场需求。另一方面,通过创新机制探索未来减重治疗的技术演进方向。“成熟产品+创新管线”双轮驱动,有助于公司在代谢疾病领域构建更具韧性的长期发展格局。


















