亚盛医药：2024年核心产品耐立克销售同比增长52% 全球创新全面步入收获期

　　中证报中证网讯（记者 傅苏颖）亚盛医药3月27日公布2024年全年业绩。报告期内，公司在“全球创新”战略指引下，在对外合作、临床开发、产品商业化等多个方面取得突破性进展，迈入“全球创新”新阶段。报告期内，亚盛医药实现收入人民币9.81亿元，较上年同比增长342%，增长主要来源于产品销售收入和对外合作授权收入等；公司现金流持续改善，保持稳健充沛。截至2024年12月31日，货币资金余额为12.61亿元。

　　深化全球创新战略布局

　　自创立伊始，亚盛医药始终践行“全球创新”战略，深耕全球化布局。近一年来，随着公司多个领域取得突破性进展，亚盛医药正式开启国际化新篇章。

　　2025年1月24日，亚盛医药在美国纳斯达克挂牌上市，是2025年全球生物医药第一股，也是首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业。此次在美国的首次公开发售，公司募资净额达人民币9.67亿元。

　　在对外合作方面，报告期内，亚盛医药与跨国制药企业武田就耐立克达成独家选择权协议。该合作总交易额达人民币93.6亿元，包含7.2亿元的选择权付款，和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款。同时，公司还将获得基于年度销售额12%-19%的递增销售分成。截至目前，此项合作为国内小分子肿瘤药领域的最大的对外权益许可。此外，亚盛医药还获得了武田的股权投资。该合作充分彰显了耐立克在全球的临床和商业化价值，也为其将来的全球商业化进程奠定了基石。

　　亚盛医药始终坚持全球范围知识产权布局。截至2024年12月31日，公司在全球拥有541项授权专利，其中379项专利为海外授权。

　　“双引擎驱动”在即

　　报告期内，公司核心产品耐立克商业化强劲，实现销售收入人民币2.41亿元，同比增长52%。该产品新增适应症于2024年11月纳入国家医保药品目录，这意味着其所有获批适应症均已纳入医保，新的一年有望迎来更广阔的增长空间。

　　自上市以来，耐立克的临床应用日益广泛，临床认可度也不断提升，多次获海内外肿瘤领域的权威认可。2024年1月，其被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性髓细胞白血病（CML）治疗指南；报告期内，耐立克还获2024 CSCO恶性血液病诊疗指南升级推荐。

　　除耐立克之外，公司另一核心品种、新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评，用于治疗难治性/复发（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

　　加速推进全球开发

　　报告期内，亚盛医药高速推进在研品种的全球开发布局，全球创新全面步入收获期。目前，亚盛医药正在开展十项注册临床，其中两项获美国食品药品监督管理局（FDA）许可。

　　2024年2月，耐立克获美国FDA许可开展一项全球注册III期临床，用于治疗既往接受过治疗的CML-CP成年患者。截至目前，耐立克有三项全球注册III期临床正在开展，涉及CML、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）多个适应症。2025年3月，耐立克获CDE纳入突破性治疗品种，用于联合化疗一线治疗新诊断Ph+ALL患者。

　　报告期内，APG-2575获CDE临床试验许可，开展一项该品种联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的注册III期临床研究。截至目前，该品种有4项注册III期临床正在开展，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、MDS等多个适应症，且其中一项为美国FDA许可。

　　此外，公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-2449也在报告期内获CDE许可，开展两项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册III期临床试验。

　　在“全球创新”战略引领下，亚盛医药已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项临床试验。2024年，亚盛医药在研品种有30+研究成果亮相国际学术会议/权威期刊，多管线品种在多领域的治疗潜力不断得到探索和验证，充分体现了国际学术界对公司创新与临床开发能力的高度认可。

　　亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示：“耐立克的商业化推进、APG-2575的临床开发与审批进度不断深入、其他在研品种的全球临床开发渐入佳境、以及与武田达成战略合作，都体现了我们产品线的实力和为实现目标的高效执行力。”