欧科健眼底病创新药OCUL101在上海启动I/II期临床试验
中证报中证网讯(记者 王辉)3月25日,深圳欧科健生物医药有限公司核心产品OCUL101的I/II期临床试验启动会在上海召开。
本项临床研究的牵头单位为上海市第一人民医院,该三甲医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东为主要研究者。
据了解,欧科健是一家专注于眼底常见疾病大分子创新药物研发的新兴企业,公司拥有独家自主知识产权的核心产品OCUL101在近两年多的时间里,已连续获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国药品审评中心(CDE)的临床许可,并成为全球第一款双靶点三效创新抗体,同时作为First-in-class管线填补了眼底病创新药的空白。
欧科健创始人陈烱光表示,新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)在国内有数千万病患,过去10余年主要依赖玻璃体直接注射Anti-VEGF单抗药物。尽管相关药物早已进入医保体系,但价格昂贵、可及性低,并且治疗周期频繁。地图样萎缩(GA)在国内大约有200万病患,但目前还没有一款经CDE批准的药物来减缓或治疗。欧科健希望“看见”不被看见的需求,打破过往十余年全球没有新药问世的局面,用全球首创管线来实现国产,为患者提供长效、可负担的药物。
孙晓东在接受中国证券报记者采访时表示,眼底病药物国内患者需求巨大,OCUL101也是国内第一个开展大分子药物或抗体药物临床试验的新药,具有突出的创新性。另一方面,欧科健在前期的研究中做了从小动物到大动物的大量临床实验,并在非人灵长类动物上“创新地用激光诱导了干性模型”,相关数据初步也显示出了较好的安全性和有效性。
今年1月,欧科健完成了超1亿元人民币的A轮融资,该轮融资由LongRiver江远投资领投,南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投,天使轮股东元生创投持续追投。LongRiver江远投资表示,OCUL101有希望成为全球第一款可同时覆盖三种适应症、国内第一款针对GA适应症的长效眼底大分子药物,也可能成为全球眼科领域的重磅品类。