片仔癀:创新药养巢颗粒获批开展临床试验
罗京
中国证券报·中证网
中证报中证网讯(记者 罗京)3月24日晚,片仔癀发布公告称,公司获得国家药品监督管理局核准签发的养巢颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。该产品是基于院内制剂开发的中药1.1类创新药,拟用于治疗卵巢储备功能减退。
据介绍,卵巢储备功能减退(DOR)是一种妇科常见病。根据《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》,约10%的女性可能会因各种原因而导致卵巢储备过早减少,大于40岁女性群体中DOR的发病率可能超过50%,人群中的DOR患病率约为10%-35%,目前尚无针对DOR专病专治的药物获批上市。
片仔癀表示,养巢颗粒源于杭州市中医院院内制剂,处方是从 “始于晚清、传承五代”的何氏经验方育麟方优化而来,已在临床使用多年,临床观察显示养巢颗粒对于防治卵巢功能衰退、改善伴随症状具有较好的疗效及安全性。
近年来,片仔癀始终坚持传承精华、守正创新,在聚焦以片仔 癀为核心的优势品种二次开发同时,积极谋求创新发展之路,不断强化中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发。记者了解到,截至目前,公司共有18个新药项目在研,其中5个中药创新药和4个化药创新药处于临床研究阶段。
片仔癀表示,养巢颗粒获得临床许可将进一步夯实公司的新药研发管线,加速传承与创新。未来,公司将积极践行“健康中国”发展战略,持续推进新产品开发,加快培育新质生产力,以科技创新赋能公司高质量发展。