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洛索洛芬钠凝胶贴膏上市 北京泰德实现镇痛领域全管线布局

  中证报中证网讯(记者 傅苏颖)2月7日,中国生物制药(1177.HK)下属北京泰德制药宣布,其研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平)已于日前获得中国国家药品监督管理局批准上市,适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛等。分析指出,随着洛索洛芬钠凝胶贴膏的获批,北京泰德已经成为国内唯一一家手握镇痛市场销量最高的两大拳头产品(另一款为氟比洛芬凝胶贴膏)的药企。

  据悉,由北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂(商品名:德瑞妥),也于同日获批,成为首个国产气道阻塞性肺部疾病的外用贴剂。

  本次泰德制药获批的洛索洛芬钠作为非甾体抗炎药物,自1986年口服制剂问世便广泛应用于临床,具有解热、镇痛、抗炎功效。泰德制药凭借自主搭建的凝胶贴膏技术平台,历经平行对照的Ⅲ期临床试验成功研发,打破了国内市场被另一家药企长期独家垄断的局面,为患者带来更多选择。

  作为国内最大的凝胶贴膏生产商,泰德制药从1995年创立至今不断迭代,建成了脂微球、脂质体、固体微分散、水凝胶、压敏胶、吸入给药等多个具有技术壁垒的高端技术平台,年产能达1.5亿贴。同时,泰德制药以临床需求为导向二次创新,为治疗各种疾病提供了新的可能。去年9月,泰德制药开发的用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的利斯的明透皮贴剂获批上市,引发了社会极高的关注度。作为首个获批上市的国产利斯的明贴剂,简化了老年痴呆患者的用药管理,降低了恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率,适合多重用药率高、吞咽功能下降的老人等群体。

  目前,泰德制药创新贴剂平台中的15个品种(包括在研品种),已经覆盖老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症;同时,保持每年均有新品获批上市的态势。自2020年以来,公司已有10个品种获批上市,包括利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、吸入用氯醋甲胆碱等。

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