康希诺生物四价流脑结合疫苗获印度尼西亚注册证书
王珞
中国证券报·中证网
中证网讯(王珞)近日,康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)授予的注册证书。
康希诺介绍,这是曼海欣®国际化战略取得的重要成果,有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。
曼海欣®适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种可刺激机体产生抗脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。
据了解,该产品正于印尼进行评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。
依托全球领先的疫苗技术平台,曼海欣®制备过程不添加苯酚等防腐成分,不使用动物来源成分,有着符合清真(Halal)认证的潜力,有助于快速推进公司国际化进程。
康希诺生物股份公司2009年成立,致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。
公司目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品,包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。


















