上海微创:FireRaptor冠脉旋磨系统获批上市
杨梓岩
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 杨梓岩)近日,上海微创子公司微创旋律研发生产的FireRaptor(火猛禽)旋磨介入治疗仪、一次性使用冠脉旋磨导管和旋磨术用导丝(简称“冠脉旋磨系统”)创新产品,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
据了解,该冠脉旋磨系统已于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序,且获得“iF DESIGN AWARD 2024”、“2024年红点产品设计大奖”、2024“上海设计100+”全球TOP100项目等多个奖项。
冠脉介入治疗中,严重的冠脉钙化病变对手术成功率和患者预后都有重要的影响,面对坚硬的钙化病变,旋磨预处理可以帮助开通管腔并修饰钙化病变,方便后续器械通过和支架扩张贴壁。FireRaptor(火猛禽)冠脉旋磨系统的创新开发,填补了国产器械在旋磨领域的空白,为中重度钙化病变的预处理提供了新选择。
上海微创表示,FireRaptor(火猛禽)冠脉旋磨系统将携手棘突球囊、冠脉冲击波导管系统,共同构建冠脉高阻力病变解决方案,为广大冠脉介入医生提供强有力的预处理工具。