科兴制药获司美格鲁肽海外权益 手握两大糖尿病“明星药”

　　中证网讯（记者 张鹏飞）据科兴制药12月12日公告的投资者关系活动记录表显示，此前公司与杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”，股票代码：02566.HK）达成合作，通过对司美格鲁肽在若干海外区域市场的独家许可方式引进九源基因自主研发的司美格鲁肽生物类似药，这一消息引起此次调研机构的重点关注。

　　打造硬核产品矩阵

　　司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂药物，与人GLP-1的序列同源性高达94%。该药物通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌，有效控制血糖水平，并使心血管获益。

　　据CIC资料显示，全球范围内司美格鲁肽的市场规模由2018年的3亿美元增加至2022年的109亿美元，年复合增长率约为156.6%。

　　九源基因研发的司美格鲁肽注射液“吉优泰”，针对成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症，是国内首款递交NDA（新药申请）申请获受理的司美格鲁肽生物类似药，有望2025年在国内获批上市。

　　科兴制药近年来积极引进国内多家知名药企的重磅药物，目前出海产品已有17款，如白蛋白紫杉醇、阿达木单抗、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等。加上2022年引进的通化东宝利拉鲁肽注射液，科兴制药在糖尿病治疗领域，已手握两大“明星药”。

　　不断深化国际化战略

　　科兴制药自科创板上市后，不断深化“创新+国际化”战略，在研发、生产、销售等全产业链上持续夯实基础。在研发创新方面，公司基于30多年积累的重组蛋白药物技术，着力打造科兴“3KX”核心技术平台，洞察全球研发趋势，聚焦抗病毒、抗肿瘤、自免等重点领域布局创新药研发管线。产业化方面，按照国际质量标准建造和运营产业化基地，其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生产线已获得欧盟药品GMP证书，并于7月获得欧盟委员会批准上市。公司产品已累计通过欧盟、巴西、埃及等近70个国家和地区的市场准入，质量体系得到全球广泛认可。

　　科兴制药与九源基因在司美格鲁肽产品上达成出海合作，属于强强联手。九源基因拥有超过30年的生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。围绕骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等治疗领域建立多元化的产品组合，在研管线超过10项，包括生物类似药、创新药等，实力强劲。根据公开信息，九源基因于今年11月28日正式在香港联交所主板上市。

　　科兴制药作为国内高品质药出海的价值平台，此次引进司美格鲁肽生物类似药，进一步扩充出海产品线，在代谢疾病治疗领域持续加码。科兴制药在调研中表示，将充分利用自身的海外商业化优势，全力推动司美格鲁肽在海外市场的注册和销售。随着全球糖尿病患者数量的增加，司美格鲁肽这类具有多重获益的药物将拥有广阔的市场空间，科兴制药有机会在未来的海外市场竞争中占据先机。