远大医药布局两款治疗干眼症的全球创新产品权益
中证网讯(记者 康曦)远大医药12月11日晚公告称,公司与箕星药业香港有限公司(简称“箕星”)达成产品引进战略合作协议,在相关条件获得满足后,远大医药将获得用于治疗干眼症的全球首创产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)及OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂(OC-02)在中国的独家开发、生产及商业化权益。此次战略合作将进一步深化远大医药眼科领域的创新产品布局。
OC-01和OC-02是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂,可通过启动三叉神经副交感神经通路,增加天然泪液的分泌,从而达到治疗干眼症的目的。
公告显示,OC-01已于2021年10月在美国获批上市,是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂;该产品于2024年11月获得国家药品监督管理局批准在国内上市。OC-02目前已经在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究,结果显示产品能够促进泪膜产生,从而改善干眼症患者的体征和症状。
干眼症为临床常见的慢性眼表疾病,中国干眼症发病率在21%-30%,干眼症患者人群保守估计约3.6亿人。目前,医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5年至10年,该比例可能会上升到40%。
目前临床上最常用的治疗方案为人工泪液,人工泪液的治疗效果存在较大的个体差异。OC-01采用创新的经鼻给药方式,起效迅速,可瞬时促进泪液分泌,显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量,提高泪膜稳定性,阻断干眼病理生理的恶性循环。同时,OC-01一天仅需两次鼻喷给药,使用方便,可避免传统滴眼药使用的繁琐性,有望提高患者的依从性。该产品有望为干眼症患者提供一种全新的安全、有效且方便的治疗选择。
远大医药始终以眼科领域作为其重要战略发展方向之一,已储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年多款创新产品有望获批上市。
远大医药表示,公司将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,充分发挥自身产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。