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济民健康:获得日本厚生劳动省颁发的特定细胞加工物制造认定

王珞 中国证券报·中证网

  中证网讯(王珞)近日,济民健康旗下博鳌国际医院再生医学研究中心接受了日本厚生劳动省独立行政法人医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)专家的实地审查与评估,涵盖了细胞制备实验室的设施条件、生产流程、质量管理体系等多个方面,博鳌国际医院再生医学研究中心在各项审查指标上均表现出色,顺利通过了审查,并获得日本厚生劳动省颁发的特定细胞加工物制造认定。据公司介绍,日本厚生劳动省颁发的特定细胞加工物制造认定表明博鳌国际医院在特定细胞加工物制造方面的设施、技术、生产流程以及质量管理体系均达到了日本厚生劳动省的高标准。此外,博鳌国际医院制备的自体脂肪间充质干细胞制剂已通过中国食品药品检定研究院的检测,并荣获《检验报告》。

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