敷尔佳：首款浅层注射填充类产品可开展临床试验 开拓医美院线市场

　　中证网讯（记者 宋维东）敷尔佳9月26日晚公告称，公司首款浅层注射填充类产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维近日通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查，并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案，已经可以开展临床试验。敷尔佳在日前接受调研时也表示，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目进展顺利，该品将是公司第一款面世的Ⅲ类医疗器械产品。

　　重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维以重组III型人源化胶原蛋白为主要原料，通过化学改性的方法制备微交联重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维。相对于未交联的胶原蛋白，其具有更高的结构稳定性和抗降解性能，使得产品在组织中的存在时间更长，通过所含重组III型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用，改善皮肤状态。

　　重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已在国内外研究多年，并在研发及生产技术上不断取得成果。目前，国内外应用于医美领域的同类医疗器械产品及生产企业较少，国内生产及销售情况增长较快，使用人群不断增长，市场潜力巨大。

　　敷尔佳表示，该产品获得临床试验备案，标志着公司可以开始该产品的临床试验，对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。公司将按照国家医疗器械注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报注册上市。