华东医药多款医美注射类产品国内临床取得新进展

中证网讯（记者 傅苏颖）5月10日，华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。其新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床试验全部受试者入组；聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕S型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组；聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已经顺利通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。

据悉，本次Ellansé伊妍仕S型在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé伊妍仕S型用于额部填充，改善额部轮廓的有效性与安全性，有利于持续巩固先发优势、品牌优势及安全性优势，进一步提升该产品的市场潜力。此外，Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组，目前正在进行随访。

同时，此次顺利通过国际合作临床试验备案的Lanluma是一种再生型医美填充剂，适用于面部和身体填充，是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，可以提供18-24个月的长效填充效果。本次研究旨在评估Lanluma用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。

据介绍，该产品于2020年获得欧盟CE认证，截至目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。2022年12月，Lanluma已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。

此外，华东医药旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。据了解，MaiLi系列共有4款产品，均已在欧洲上市，获得了积极的市场反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，其G’弹性模量较小，更适合眶下凹陷填充注射，可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此外，MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得受理，有望于2025年内获批。

华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一，其医美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，未来潜力值得期待。

近年来，华东医药整体医美板块继续保持快速增长，据2024年一季报显示，2024年第一季度医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除内部抵消）；2023年年报显示，医美板块2023年合计实现营业收入24.47亿元（剔除内部抵消）。