复宏汉霖完成国产抗PD-1单抗海外发货
李梦扬
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 李梦扬)据“复宏汉霖”微信公众号消息,1月25日,运载着H药斯鲁利单抗Zerpidio(抗PD-1单抗,中国商品名:汉斯状)的货车从复宏汉霖松江基地(一)缓缓驶出,这批产品将最终“远航”至印度尼西亚。
复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示:“作为全球首个且目前唯一获批用于小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药越快走出国门、进入国际市场,就可以越早惠及全球更多患者。实现海外获批上市是H药出海航迹上的一个‘刻度’,我们全速完成海外发货,确保药品抵达当地市场。”
据介绍,2023年12月28日,公司就H药在东盟十国的商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为首个于东南亚获批上市的国产抗PD-1单抗。