艾迪药业抗艾一类新药获药物临床试验批准通知书

中证网讯（王珞）近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公告，宣布艾迪药业自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂ACC017获得药物临床试验批准通知书，同意本品开展“联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）感染患者”适应症的I期临床试验。

ACC017片属于化学一类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究提示ACC017片作用机制明确、抗病毒效果良好、与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。ACC017片产品工艺稳定，质量可控，有望在临床治疗中带来差异化优势，实现进口替代。该项目由艾迪药业自主研发，并拥有完全知识产权。

公司目前正在对标国际先进标准，致力于打造完整的抗HIV新药研发管线，力求为患者提供更为全面多元的药物选择。公司已上市产品艾邦德（艾诺韦林片）和口服复方三联药物复邦德（艾诺米替片）已成功商业化并顺利进入2023年国家医保目录，未来将带来更广阔的市场。此次ACC017片荣获临床试验通知书是艾迪药业在抗HIV领域药物研发取得的又一大进展。除非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂（ACC017），公司研发管线还覆盖长效治疗药物（ACC027）等治疗靶点。艾迪药业将持续加强推进抗艾滋病新药开发，满足全球抗艾领域日益增长的市场需求。