翰宇药业:司美格鲁肽注射液已启动国内I期临床试验
王珞
中国证券报·中证网
中证网讯(王珞)翰宇药业日前在投资者互动平台表示,公司的司美格鲁肽注射液已正式启动国内I期临床试验,目前已完成受试者入组和给药。
该临床试验的开展为评价瀚宇的司美格鲁肽注射液在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次空腹皮下注射给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对研究。司美格鲁肽两个受理号代表两种不同的规格。
公开资料显示,翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。目前,公司拥有目前国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线。