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中源协和:上半年创新药取得突破 扣非净利润同比增长45.18%

王珞 中国证券报·中证网

  中证网讯(王珞)9月5日,中源协和(600645)参加2023年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动,就投资者关心的研发进展、业务情况等话题展开交流。公司表示,尽可能平衡研发投入、研发效率与利润之间的关系,既保证创新药的研发申报进度,同时兼顾公司的利润情况,争取做有业绩的创新药公司。

  创新药厚积薄发取得重要进展

  在干细胞药物申报方面,2023年上半年,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)四个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征分别于2023年2月10日、4月4日、6月7日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床试验批准通知书,目前正在进行临床前准备、方案调整等细节工作;第五个适应症用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)于7月24日获得临床试验申请(IND)受理;VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化于2023年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。

  此外,公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,于2023年5月24日进入Ⅱ期临床试验工作。

  根据国家药品监督管理局药品审评中心网站统计,近几年间充质干细胞申报药物的数量增长较快,涉及了抗宿主病、肺、关节、肠、肝、脑部等多种疾病,公司在国内申报企业中处于第一梯队。

  主业经营提质增效实现增长

  2023年上半年,公司实现营业收入7.98亿元,同比增长3.81%。归属于上市公司股东的净利润8267万元,同比增长27.52%;扣非归母净利润7871万元,同比增长45.18%。其中,细胞检测制备及储存持续稳定增长,实现营业收入2.27亿元,营收占比约为28%;精准诊断板块的科研试剂营收约为1.04亿元,营收占比约13%;检测试剂营收约为4.14亿元,营收占比约为52%。

  著名投资人龚虹嘉2018年入主中源协和以来,为公司制定了“精准预防+精准诊断+细胞治疗”的精准医疗产业链发展战略,坚定聚焦主业,在“细胞治疗”创新药方面不断发力。近年来,公司研发人员、研发投入持续上升,研发人员数量及占比从2018年的157人、占比7.13%,到2022年的248人、占比10.63%;研发投入及占比从2018年1.03亿元、占比7.82%,增长到2022年的1.58亿元、占比10.21%。2023年,公司在新药申报上取得了重要突破,目前全资子公司4个IND获批、1个IND受理、1个获批FDA孤儿药资格,参股公司1个II期临床试验、1个新药上市申请(NDA)受理。

  同时,2018年以来公司扣非归母净利润也实现增长,从2018年的-2.62亿元到2022年的1.04亿元,特别是2022年达到公司上市以来的最高点,上市公司经营质量不断提升。

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