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先声药业与凌科药业合作JAK1抑制剂II期临床取得积极结果

万宇 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 万宇)据先声药业官方微信公众号消息,8月23日,先声药业与凌科药业合作的选择性JAK1抑制剂LNK01001,在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得主要研究积极结果数据。本次取得积极结果的研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授领衔完成。研究结果显示,治疗12周后,LNK01001高、低两个剂量组的患者病情显著改善,疗效皆超过所有预定的主要终点及关键次要终点,相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异。

曾小峰教授表示:“强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要影响脊柱和骨盆的骶髂关节。控制或减轻炎症,缓解疼痛和僵硬是主要治疗目的,LNK01001在本研究中展现出了良好的疗效以及安全性,我们期待在Ⅲ期临床中进一步验证LNK01001的疗效和安全性,让更多患者受益于我们的研究成果。”

据介绍,今年5月16日与8月9日,LNK01001在治疗类风湿关节炎(RA)与特应性皮炎(AD)的II期临床试验也取得积极结果及良好安全性。目前,LNK01001已在近600名患者中完成三个适应症的临床Ib和Ⅱ期研究,总暴露人数约800人,所有试验结果积极。

强直性脊柱炎和类风湿关节炎均是常见的慢性自身免疫疾病,病情严重影响患者的行动能力和生活质量。2022年3月18日,先声药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。凌科药业将负责LNK01001的开发,先声药业获得LNK01001在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益,并负责上市后推广。

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