恒瑞医药抗真菌1类新药奥特康唑胶囊获批上市
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药日前公告,1类新药奥特康唑胶囊获国家药品监督管理局批准上市,这是恒瑞医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品,公司产品管线持续拓宽。
奥特康唑(SHR8008)是由恒瑞医药引进的一种新型、小分子、高选择性CYP51真菌抑制剂。2019年6月,恒瑞医药与美国Mycovia公司达成协议,引进该公司专利先导化合物VT-1161(即SHR8008),获得在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。此次获批,为恒瑞医药合作引进产品中第二个上市的创新药。
此次与奥特康唑同时获批的还有恒瑞医药的糖尿病1类创新药瑞格列汀(瑞泽唐),公司获批上市的自研创新药总数达13款,合作引进创新药已达两款,其中已有11款纳入国家医保目录;此外还有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。公司表示,未来,将持续围绕临床亟需努力研制更多好药、新药,造福更多患者。