科美诊断：灵活布局 聚焦长远 稳健发展
聚焦关键领域 加大研发提升产品性能
科美诊断始终坚信科技创新是企业高质量发展的重要驱动力。
报告期内，公司在研发投入0.37亿元，同比增长16.23%，占营业收入比例16.37%。研发人员数量同比增长20.33%，占公司员工总数的22.95%，从人员和资金投入双管齐下，以新一代免疫诊断平台的LiCA?技术为核心，对产品和技术进行投入，以创新服务人类健康。
公司新获三类医疗器械注册证4项，研发管线中有14项顺利进入药监局审核阶段，4项顺利进入临床阶段，产品涵盖传染病、甲状腺功能、风湿免疫、过敏原检测等，在覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目的同时根据临床需求开展新项目研究，拓宽产品组合。
截至2022年6月30日，科美诊断获得境内外授权专利31项，其中境内发明专利12项、境内实用新型专利15项、境内外观设计专利3项；境外外观设计专利1项。同时，公司已取得194项国内医疗器械注册证，境内外授权专利175项，其中发明专利59项，进一步强化了自有知识产权储备。
打造高性能产品 加速“进口替代”
为积极拥抱医药集采控费和医院按疾病分组和病种（DRG和DIP）支付改革的宏观趋势，公司依托强大的科研创新能力。
在报告期内针对外资巨头占据垄断地位的项目，集中力量进行攻关。以小分子免疫诊断产品为例，因其技术壁垒和临床敏感性更高，在中国市场历来被外资巨头占据；科美诊断充分挖掘LiCA?技术纳米、免洗、激光激发等优点，推进各类产品在国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行了临床验证，结果显示，在LiCA?高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）、LiCA?β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、LiCA?雌二醇（E2）等项目上性能已经超越了进口品牌，为公司进口替代的长期战略继续贡献力量。上半年，LiCA?小分子免疫诊断产品销售额同比增长26%。
科美诊断坚持既定战略，即80%市场仍由外资垄断的国内化学发光免疫诊断市场的进口替代，仍是体外诊断行业的最大机会之一。财报显示，上半年公司产品覆盖的医院中，二级及以上医院占比超过80%，三级医院占比超过30%，其中LiCA?系列产品已在众多三甲医院装机使用。
积极筹备和开拓海外市场
国内市场稳扎稳打的同时，科美诊断也在积极筹备和开拓海外市场。
报告期内，公司新增欧盟CE认证12项，并完成欧盟注册，包括甲状腺功能检测1项、肿瘤标志物检测10项、心脏标志物检测1项；截止报告期末公司共获得49项CE认证，并完成欧盟注册，包括LiCA? Smart仪器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列16项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测4项。
据悉，2021年下半年起逐步落地的按病种收费三年改革计划（DRG和DIP）等政策正在促使各级医疗机构将重心转向成本控制，追求高质量发展，这种变化将对有更强研发能力、产品性能卓越、成本控制能力和全面自主产业链的企业有利。科美诊断凭借高质量产品性能和成本优势，在本轮竞争中将获得良好的发展机遇，为来来业绩增长提供了市场空间和动力。
